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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
更新时间：2022-04-22 16:08:28 最新章节：附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
书籍简介
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌：人卫社
上架时间：2021-03-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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蒋萌 邹冲主编
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- 会员本丛书是由广东省药学会专家组成员根据实际工作经验出版的一套适合全科医生和药师阅读和参考的案头书。每个分册根据临床实际工作经验收集整理了不合理用药处方案例，全套书共收集处方案例千余例。每一个案例均从药师的角度进行了处方合理性分析，并提出了处方点评建议，便于指导基层医生和药师开展处方点评工作。医学12.4万字
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- 会员依据不同疾病的药物治疗方案，设计药学监护措施，明确药学监护重点。对药物治疗方案进行评价并正确实施，遴选适宜药品，随着疾病治疗的进展调整药物治疗方案；对药物治疗效果进行评价；监测与杜绝用药错误；监测与防范药品不良反应；对患者进行用药教育等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义，同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点，体现了临床药学的关注视角。本医学30.8万字
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