
会员
影像医疗器械临床试验手册(第2版)
更新时间:2025-03-15 01:17:45 最新章节:参考文献
书籍简介
本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括:影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。对验证医院专科医生、研究生,医疗器械生产厂家,申办者和监督员,审查员等均有一定的参考价值。
品牌:人卫社
上架时间:2020-10-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
施裕新 陆普选 张志勇主编
最新上架
- 会员心房颤动是最常见的心律失常之一,其发病率与年龄相关,未合并心脏器质病变的40岁以上人群中房颤的罹患风险为16%。房颤是卒中患病率和病死率以及血栓栓塞和生活质量受损的独立危险因素,导致了巨大的卫生保健开销和公共健康负担。但目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研医学7349字
- 会员本书由广东省和陕西省放射专业规培基地联合编写。为贯彻国家住院医师规范化培训要求,进一步提升住培医师和青年医生临床技术水平,基于医学影像科日常工作中遇到的诸多疑难病例和误诊病例,结合放射专业住院医师规范化培训细则和青年医师影像诊断技能提升的需求,精心筛选出180例左右的疑难及误诊病例,指出疑难之处,剖析疑难原因,解析疑难要点,提出解析思路。依据住院医师规范化培训放射专业亚专科要求,将病例分为神经系统医学32.6万字
- 会员本书通过分析感染性疾病的临床案例,系统介绍了微生物学实验诊断的临床思维。全书分为三个部分,共67个病案,涵盖临床26个科室,涉及50种病原体。主要内容包括:细菌感染:如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌等引起的感染。真菌感染:如白念珠菌、新型隐球菌、曲霉菌等引起的感染。病毒与寄生虫感染:如巨细胞病毒、新型冠状病毒、疟疾等。书中每个案例均附有详细的病原微生物鉴定与鉴别思路分析,并配有病原菌图谱,医学18.1万字
- 会员炎症性肠病(IBD)是指病因不明的一组非特异性肠道炎性疾病,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病和未定型IBD。至少25%的IBD患者发病于儿童及青少年时期,且近年来儿童IBD的发病率逐渐增高。但目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统医学6207字