医学实验室ISO 15189认可迎检思路与申请路径在线阅读

医学实验室ISO 15189认可迎检思路与申请路径

张秀明 邱玲主编
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医学临床医学理论3.9万字

更新时间:2025-03-15 03:19:52 最新章节:第八节 检验(检查)能力范围申请表(英文)

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书籍简介

本书共分5章。第1章为管理要求,共分15节,按照认可准则4.1~4.15的顺序编写;第2章为技术要求,共分10节,按照认可准则5.1~5.10的顺序编写;第3章为各专业领域的应用说明,共10节,按照CNASCL02:2012A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序编写;3章的编写格式类同,根据标准要求不同,内容基本涵盖标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场试验中的一个或多个,帮助实验室理解标准内涵,告知实验室要满足标准要求需要提供哪些支撑材料或如何实施,简明扼要,可操作性强。第4章为认可申请,按照CNAS认可申请流程、要求和需要提供的材料目录顺序编写;第5章为认可申请需要提供的文件资料,按医学实验室认可申请书需要提供的附件要求编写;这两章以文件范例的方式呈现,便于实验室准备认可材料和申请认可。
品牌:人卫社
上架时间:2021-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 辅助生殖技术是不孕症的有效治疗手段,且自问世以来世界范围内已有800余万辅助助孕新生儿诞生。长期来看,我国的不孕不育发病率持续上升,预计未来短期时间内,这一比率还有继续上升的态势。因而,早日明确ART对于子代的影响显得更为急迫。但目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从
    刘志伟主编医学7381字
  • 肺炎的严重性取决于局部炎症程度、肺部炎症的播散和全身炎症反应程度,当肺炎患者出现严重低氧血症或急性呼吸衰竭需要通气支持,或者出现低血压、休克等循环衰竭表现和其他器官功能障碍可认定为重症肺炎,患者以老年人和儿童为多。重症肺炎的病原学种类较多,如病毒、细菌、支原体、真菌等,细分种类更纷繁复杂,因此病原学诊断是合理治疗的基础。小儿重症肺炎往往起病急、病情变化快、并发症多,严重威胁儿童生命健康,是发展中国
    瞿介明主编医学6881字
  • 肾上腺是人体重要内分泌腺,其疾病种类多,分为肾上腺皮质疾病和肾上腺髓质疾病,其中肾上腺皮质功能减退较为常见。目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了肾上腺疾病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验
    王卫庆主编医学5813字
  • 本书系统梳理了系统性红斑狼疮(SLE)患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息。书中对标国际、国内标准,规范了系统性红斑狼疮临床研究数据结构,为全国同类专病临床研究提供了数据管理的参考标准。该书旨在推动系统性红斑狼疮专病数据库的高质量建设,提升临床研究和诊治水平,促进生物医药创新发展。
    沈南主编医学6876字
  • 陈国强院士作为该书名誉主编。上海交通大学医学院致力于“临床研究中心”平台建设,聚焦“研究者发起的临床研究”全流程管理与方法学技术支撑体系构建,该书可为国家“2021年底统筹建成100家左右临床医学研究中心”目标提供支撑体系,适合国内机构、科室和医生作为参考,也适合临床医学生开展临床科研工作启蒙。该书分上下两篇来编写。上篇包含6章,下篇包含3章。全书首次对临床研究体系建设要素进行系统性论述,借鉴成功
    钱碧云主编医学14.9万字
  • 本书通过分析感染性疾病的临床案例,系统介绍了微生物学实验诊断的临床思维。全书分为三个部分,共67个病案,涵盖临床26个科室,涉及50种病原体。主要内容包括:细菌感染:如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌等引起的感染。真菌感染:如白念珠菌、新型隐球菌、曲霉菌等引起的感染。病毒与寄生虫感染:如巨细胞病毒、新型冠状病毒、疟疾等。书中每个案例均附有详细的病原微生物鉴定与鉴别思路分析,并配有病原菌图谱,
    刘文恩主编医学18.1万字
  • 先天性心脏病发病率高、危害大,在我国先天性心脏病位居出生缺陷首位,活产新生儿发病率8.94‰(重症先心病2.74‰),形势严峻。目前新生儿先天性心脏病诊治技术成熟:全国有500多家医院可开展先心病诊治,部分心脏手术存活率>97%,且先心病救治已纳入国家医保。双指标法筛查新生儿先天性心脏病具有可靠性和可操作性,在国家卫健委妇幼司儿童处引领倡导下,双指标法筛查新生儿先天性心脏病项目在全国各省份已经全面
    贺新建主编医学3.6万字
  • 本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订,是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册,由国内全科领域一线专家编写,以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准,在内容和模式上与其他层次的教材有所区分,突出实践性、针对性、适用性;注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则,注重整套教材的整体优化与互补,既满
    方力争主编医学10.5万字
  • 本书由基础建设篇和技术实践篇上下两部分组成。上篇“基础建设篇”共分七章,包括绪论、体系建设的顶层设计与实践、支撑平台建设、人才队伍建设、受试者保护体系建设、项目管理与成果转化管理等内容。下篇“技术实践篇”共分六章,包括方案设计及统计学考量、方法学、数据管理、质量管理、临床药理研究及实践、专科临床研究案例及实践等内容。书中系统介绍了国外临床研究体系建设现状,同时总结上海经验,全面梳理临床研究体系建设
    王兴鹏 钱碧云主编医学48.6万字