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药物临床试验运行手册
更新时间：2025-03-18 21:27:02 最新章节：参考文献
书籍简介
本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状况，本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册，用于同行交流，期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌：人卫社
上架时间：2023-09-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
王白璐主编
- 会员本书按照“坚持实用、注重操作、紧跟形势、瞄准前沿”的原则，结合国家药品监督管理局发布的关于加强医疗器械临床试验监管的相关政策，对医疗器械临床试验的设计方法、全程管理等进行详实阐述。全书分为三篇，第一篇对开展医疗器械临床试验的背景、前沿和法律法规等进行介绍；第二篇围绕医疗器械临床试验的设计方法进行介绍；第三篇介绍医疗器械临床试验机构的全程管理实践。本书采用模块化、流程图的方式，重点阐述临床试验主要关医疗器械9万字
最新上架
- 会员内容主要介绍临床药师参与癫痫药物治疗的全程监护应掌握的理论和技能，同时穿插工作中积累的经典案例，突出药学监护重点，对指导癫痫药物合理应用，提高治疗效果具有积极的参考价值。丛书将临床药物治疗学理论与药物治疗监护实践相结合，反映各分册临床疾病药物治疗的最新进展，以帮助临床药师在药物治疗实践活动中实施药学监护措施，提升运用临床药学专业知识解决临床用药中实际问题的能力。本丛书主要内容为依据不同疾病的药物治医学19.5万字
- 会员我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出，CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础，通过五大核心处方，即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方（含睡眠管理）、危险因素管理和戒烟处方的联合干预，为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。营养处方分册主要围绕：健康与营养的关系，糖、脂肪、蛋白质对人体的作用，日常的饮食，能量平衡的有医学7.1万字
- 会员在保持原有内容框架的基础上，对药物品种进行调整，删除已经被淘汰的药物，增加新的药物品种；对药物应用信息进行更新，增加新用法新进展。该书第3版于2014年3月出版，重印4次，累计印刷12000册，目前库存700册。为我社药学类常销品种。近4年间，国家药物相关政策法规不断出新，新药品种不断上市，药物信息进展较快，特别是《中国药典》2015年版的发布以及《国家医保药品目录》在2017年的最新颁布，对临床医学43.3万字
- 会员本书主要围绕肝素类药物的临床应用，着重介绍其在血栓性疾病防治领域的使用指征、使用禁忌、药物互相作用、并发症处理等内容，并应用典型案例进行深入解析，同时对肝素药物的抗肿瘤、抗炎、抗动脉硬化等效应的研究进展进行介绍。书中穿插思维导图，呈现肝素类药物的基础、临床应用知识，便于读者快速了解知识的核心和要点，协助记忆。《肝素类药物临床应用精要》作为肝素类药物防治血栓栓塞性疾病的参考用书，对于提高临床医师、临医学17.6万字
- 会员各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书共分为两大部分，前三章为糖尿病和降血糖药临床应用的概述部分，其中涵盖目前进展中的新研究，如新型降血糖药制剂的研发、基因多态性对于药效学的影响等内容；后三章为针对特定人群、血糖异常事件及糖尿病患医学14.2万字
- 会员修订的总体框架保持不变，对每个案例仍从【关键词】【案例简介】【药师点评】【特别提示】等方面进行评析。根据近年来临床工作中遇到的用药错误、会诊中见到的典型病例、处方点评中涉及的不当用药、不良反应报告中反映出的用药问题等收集新的经典案例，同时对原有的140个案例中不再具备典型性或代表性的案例进行删掉。医学30.7万字
- 会员本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状医学19.8万字