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新药研究与评价概论（第2版）
更新时间：2025-03-18 20:56:43 最新章节：参考文献
书籍简介
本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材，而且对相关专业研究生、科研院所和企业从事新药研发和评价的人员富有参考价值。
品牌：人卫社
上架时间：2022-11-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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最新章节
李晓辉 杜冠华主编
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- 会员近年来，中药制药领域的基础研究与应用研究发展较为迅速，第二版将原书基础上，进一步吸收综合相关学科的理论与实践，充分总结近年来发展应用较快的新技术、新方法、新工艺、新设备、新辅料，以期为中药制药领域的同道们提供有价值的参考，满足不同层次教学的需要和不同层次读者的要求，为实现中药现代化服务。本书拟沿用第一版体例，分为上下两篇。上篇为基本技术篇，以中药制药的通用技术为重点，阐述其原理与方法；下篇为成型技医学86.9万字
- 会员本版延续上版的结构，内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容，包括：革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制，耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测，耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案，耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗，耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况医学11.9万字
- 会员本书系统介绍了中国特有植物罗汉果的药用沿革、药用成分、药用功效、食用特色、产品开发等知识。重点介绍了近年来作者就罗汉果遗传资源进行的研究，包括罗汉果的药学与农艺性状、种质资源保护、用传统育种方法选育的优良品种，围绕天然功能性甜味物质罗汉果苷Ⅴ开展的功能基因挖掘与创新应用研究，并展望了罗汉果分子育种的前景。本书采用叙议结合的撰写方式，展示了较多珍贵的图像资料，既保持了本书的专业性，又兼顾了可读性，有医学24.9万字
- 会员修订的总体框架保持不变，对每个案例仍从【关键词】【案例简介】【药师点评】【特别提示】等方面进行评析。根据近年来临床工作中遇到的用药错误、会诊中见到的典型病例、处方点评中涉及的不当用药、不良反应报告中反映出的用药问题等收集新的经典案例，同时对原有的140个案例中不再具备典型性或代表性的案例进行删掉。医学30.7万字
- 会员本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本医学42万字
- 会员近年来包括抗肿瘤药物在内的各领域新药不断上市应用于临床，潜在药物相互作用数量也明显增加，对用药安全提出了新挑战。尽管具有临床意义的DDI的信息不断积累，但是这些数据都分散在文献和药品说明书中，临床工作中查询不方便；虽然一些专业数据库或网站提供DDI信息查询，但收费昂贵，且多为文献和说明书内容罗列，对临床参考意义有限。本书汇集临床肿瘤治疗方案中常见和新型抗肿瘤药物，对DDI进行汇总整理，从临床实践出医学9.9万字
- 会员修订版将沿用上版的主要编写模式和特点，根据最新版国家基本药物目录品种和目前临床常用药物品种，增删部分收录品种。同时，进一步完善编写体例和内容，以期更符合快速、易查、实用的编写主体思想，为广大医生和临床药师提供一本内容与形式俱佳的口袋书。为了使本书更加科学，更加实用，更加受读者喜欢，本次再报从以下3点进行了新的修订：1.尽量满足医疗联合体（简称医联体）各级医疗机构的共同需要；2.继续采用信息设计的形医学10.5万字